ECZACILAR VE ECZANELER HAKKINDA Y�NETMEL�K`�N �PTAL� ��N MAHKEMEYE BA�VURDUK

GENEL MERKEZ ( )
12.06.2014 (Son G�ncelleme: 12.06.2014 17:49:26)

Y�r�tmenin Durdurulmas� Taleplidir

DANI�TAY 15. DA�RE BA�KANLI�INA

E.2014/4193

DAVACI : TMMOB Ziraat M�hendisleri Odas�

Karanfil Sk.No-28/12 K�z�lay/ANKARA

VEK�L� : Av.Z�hal D�NMEZ-41998670172

DAVALI : Sa�l�k Bakanl�� T�rkiye �la� ve T�bbi Cihaz Kurumu Ba�kanl��

S��t�z� Mh. 2176. Sk. No:5 P.K. 06520 �ankaya/ANKARA

�LAN T. : 12/04/2014

KONU : 12/04/2014 tarihli 28970 say�l� RG`de yay�nlanan "Eczac�lar ve Eczaneler Hakk�nda Y�netmelik" in 40.maddesinin 3.f�kras�ndaki ve ziraatta c�mlesinin; 42.maddesinin 2.f�kras�n�n (b) bendindeki ve ziraatta c�mlesinin ve 46.maddesinin Y�r�t�lmesinin Durdurulmas� ve �ptaline, Y�netmelik maddesinin dayana��n� olu�turan 6197 say�l� Eczac�lar ve Eczaneler Hakk�nda Kanunun 28.maddesinin 2.f�kras�ndaki "…ve ziraatta…" ibaresinin Anayasaya ayk�r�l�� nedeniyle iptali i�in itiraz yolu ile Anayasa Mahkemesine g�nderilmesine karar verilmesi talepleridir.

A�IKLAMALAR :Sa�l�k Bakanl��na ba�l� T�rkiye �la� ve T�bbi Cihaz Kurumu taraf�ndan haz�rlanan "Eczac�lar ve Eczaneler Hakk�nda Y�netmelik" 12.04.2014 tarihli 28970 say�l� RG`de yay�nlanarak y�r�rl��e girmi�tir. Y�netmelikte eczac�lar�n g�rev, yetki ve sorumluluklar�n�n belirlenmesi, eczanelerin a��lmas�, i�letilmesi, nakli, devri ve kapanmas� ile eczanelerin �zellikleri ve eczac�l�k hizmetlerinin y�r�t�lmesi d�zenlenmektedir. Ancak, ziraatta kullan�lan ila�lar�n sat��n� m�mk�n k�lan d�zenlemeler de i�ermektedir.

Y�netmeli�in ‘Ecza Maddelerinin Saklanmas�` ba�l�kl� 40.maddesinin 3.f�kras�nda, �lgili bakanl�ktan izin, ruhsat veya fiyat al�narak �retilen veya ithal edilen g�da takviyeleri, eczac�l�k ve ziraatta kullan�lan ila�, kimyevi madde ve di�er sa�l�k �r�nleri ve veteriner biyolojik �r�nler hari� veteriner t�bbi �r�nlerin birbirini etkilemeyecek �ekilde ayr� dolaplar i�inde tutulmas� gerekir, denilmektedir. ‘Eczaneden sat�� yap�lacak �r�nler` ba�l�kl� 42.maddesinin 2.f�kras�nda ise Eczaneden sat�� yap�labilecek �r�nler g�sterilmi� ve (b) bendinde ziraatta kullan�lan ila�lar da say�lm��t�r. B�ylece eczac�lar eczanede ziraatta kullan�lan ila� bulundurup satma yetkisine sahiptirler. Oysa Y�netmelikte ziraatta kullan�lan ila� tan�m� yap�lmad�� gibi konusu da ziraatta kullan�lan ila�lara ili�kin de�ildir.

Y�netmeli�in 46.maddesinde ise Denetime yetkili olanlar g�sterilmi�tir. Buna g�re ziraatta kullan�lan ila�lar�n denetimi de eczac�lar taraf�ndan yap�lacakt�r.

Bu d�zenlemeler 5996 say�l� Veteriner Hizmetleri, Bitki Sa�l��, G�da ve Yem Kanunu, 7472 say�l� "Ziraat Y�ksek M�hendisli�i Hakk�nda Kanun", "Ziraat M�hendislerinin G�rev ve Yetkilerine �li�kin T�z�k" ve Zirai ila�lar�n kullan�lmas�na ili�kin bitki koruma �r�nlerinin kullan�m�, ruhsatland�r�lmas�, denetimi gibi konular� d�zenleyen ilgili t�m y�netmeliklere ayk�r�l�klar te�kil etmektedir.

�PTAL NEDENLER� : 1) Ziraatta kullan�lan ila�, bitkisel �retimde (ge�mi�te zirai m�cadele olarak adland�r�lan) zararl�larla m�cadele ve di�er t�rl� i�eri�e sahip kimyasallard�r. 5996 say�l� Veteriner Hizmetleri, Bitki Sa�l��, G�da ve Yem Kanunu y�r�rl��e girdikten sonra ise Bitki Koruma �r�nleri ad�yla kullan�lan �r�nlerdir. Bitki Koruma �r�nlerinin �retimi, sat��, kontrol� vb.ne ili�kin d�zenlemeleri i�eren 8 Y�netmelik halen y�r�rl�ktedir. Bu Y�netmeliklerde Bitki koruma �r�n� ��yle tan�mlanm��t�r: Kullan�c�ya farkl� formlarda sunulan, bitki ve bitkisel �r�nleri zararl� organizmalara kar�� koruyan veya bu organizmalar�n etkilerini �nleyen, bitki besleme ama�l� olanlar d��nda bitki geli�imini etkileyen, koruyuculara ili�kin �zel bir d�zenleme kapsam�nda bulunmayan ancak bitkisel �r�nleri koruyucu olarak kullan�lan, istenmeyen bitki veya bitki k�s�mlar�n� yok etmek, istenmeyen bitki geli�imini kontrol etmek veya �nlemek amac�yla kullan�c�ya bir veya daha fazla aktif madde i�eren bir form�lasyon halinde sunulan aktif madde ve preparatlar

Bitki koruma �r�nlerini satma ve depolama yetkisi Ziraat M�hendislerine verilmi�tir. Ziraat M�hendislerinin G�rev ve Yetkilerine �li�kin T�z�k, Y�netmeli�in d�zenledi�i alanda Ziraat M�hendislerine yetki ve g�revler vermi�tir. T�z��n Zirai M�cadele, Zirai Karantina ve Tar�m �la�lar� ba�l�kl� 5.maddesi ��yledir:

"Tar�m �r�nlerinin yeti�tirilmesi, hasad�, i�lenmesi, depolanmas�, ambalajlanmas� ve pazarlanmas� a�amalar�nda; her t�rl� hastal�k ve zararl�lar konusunda te�his, ila� ve metod �nerisi, m�cadele, planlama ve uygulamalar�n denetlenmesi, gazlama (f�migasyon) gibi faaliyetler ziraat m�hendisleri taraf�ndan y�r�t�l�r.

Her t�rl� zirai m�cadele ilac�yla parazit ve predat�rleri �reten, ithal ve ihra� eden, depolayan, pazarlayan veya da��tan i�letmeler bu faaliyetleri i�in teknik eleman veya dan��man olarak ziraat m�hendisi �al��t�r�rlar.

Tar�m �r�nlerinin yeti�tirilmesi, hasad�, i�lenmesi, paketlenmesi, depolanmas�, sat��, ithal ve ihrac�, ta��nmas� i�lemleri s�ras�nda uygulanacak her t�rl� i� ve d�� karantina esaslar�n�n saptanmas� ve uygulanmas� ziraat m�hendislerince y�r�t�l�r.

Tar�mda kullan�lan b�y�me d�zenleyici ila�, vitamin, hormon, bakteri gibi kimyasal ve biyolojik preparatlar�n �retimi, ithali, pazarlama ve da��t�m� alanlar�nda �al��an i�letmeler teknik eleman veya dan��man olarak ziraat m�hendisi �al��t�r�rlar.

Yukar�daki f�kralarda ge�en ila� ve preparatlar�n �retimi, ithali, pazarlanmas� ve bunlar�n bitkilere uygulanmalar� a�amalar�ndaki ruhsatland�rma ve denetim i�leri ziraat m�hendisleri taraf�ndan y�r�t�l�r."

· Bitki Koruma �r�nlerinin Toptan ve Perakende Sat�lmas� ile Depolanmas� Hakk�nda Y�netmeli�in Perakende sat�� yerlerinde aranan �artlar ba�l�kl� 12.maddesinin birinci f�kras�n�n (h) bendindeki "Bayiler her ne suretle olursa olsun insan ve hayvan ila�lar� ile g�dalar�n� satamazlar ve bitki koruma �r�nleri ile bir arada bulunduramazlar" h�km� bulunmaktad�r. Bu h�kme g�re eczanelerin bitki koruma �r�nleri satmas� m�mk�n de�ildir.

· Gene ziraatta kullan�lan �r�nlerin kontrol� Bitki Koruma �r�nleri Kontrol Y�netmeli�i h�k�mlerine g�re yap�lmaktad�r. Dava konusu Y�netmeli�in denetime ili�kin 46.maddesi kamu yarar�na ve mevzuata uygun de�ildir.

2) 6197 say�l� Eczac�lar ve Eczaneler Hakk�nda Kanun‘da, 31 May�s 2012 tarihli Resmi Gazete‘de yay�mlanan 6308 say�l� kanunla yap�lan de�i�iklik sonucu; eczanelerde sat�labilen maddeler aras�na ziraatta kullan�lan ila�lar da eklenmi�tir.

6197 say�l� Eczac�lar ve Eczaneler Hakk�nda Kanunda Eczac�l�k ��yle tan�mlanm��t�r: hastal�klar�n te�his ve tedavisi ile hastal�klardan korunmada kullan�lan tabii ve sentetik kaynakl� ila� hammaddelerinden de�i�ik farmas�tik tipte ila�lar�n haz�rlanmas� ve hastaya sunulmas�; ilac�n analizlerinin yap�lmas�, farmakolojik etkisinin devaml�l��, emniyeti, etkinli�i ve maliyeti bak�m�ndan g�zetimi; ila�la ilgili standardizasyon ve kalite g�venli�inin sa�lanmas� ve ila� kullan�m�na ba�l� sorunlar hakk�nda hastalar�n bilgilendirilmesi ve ��kan sorunlar�n bildiriminin yap�lmas�na ili�kin faaliyetleri y�r�ten sa�l�k hizmetidir….Eczane a�mak ve i�letmek ile ecza deposu mesul m�d�rl�� yapmak i�in eczac� olmak �artt�r.

Bu kanunun baz� h�k�mleri, 31 May�s 2012 tarih 28309 say�l� RG`de yay�nlanarak y�r�rl��e giren 6308 say�l� Kanunla de�i�tirilmi�tir. Bunlardan biri de 28.madde olup ��yledir: Be�erî ila�lar, Sa�l�k Bakanl��ndan ruhsatl� geleneksel bitkisel t�bbi �r�nler; Sa�l�k Bakanl��n�n iznine tabi olan homeopatik t�bbi �r�nler, enteral beslenme �r�nleri dâhil �zel t�bbi ama�l� diyet g�dalar ve �zel t�bbi ama�l� bebek mamalar� m�nhas�ran eczanede sat�l�r.

�lgili bakanl�ktan izin, ruhsat veya fiyat al�narak �retilen veya ithal edilen g�da takviyeleri, eczac�l�k ve ziraatta kullan�lan ila�, kimyevi madde ve di�er sa�l�k �r�nleri, veteriner biyolojik �r�nler hari� veteriner t�bbi �r�nleri, kozmetik �r�nler, kapsam� Sa�l�k Bakanl��nca belirlenen t�bbi malzemeler, anne s�t� ve beslenme yetersizli�inde kullan�lan �ocuk mamalar� ile eri�kinlerin metabolizma bozukluklar�nda kullan�lan t�m destekleyici �r�nler ve T�rk Eczac�lar� Birli�i taraf�ndan ��kar�lan bilimsel yay�nlar eczanelerde sat�labilir.

Kanun maddesi insan sa�l�� ve zirai m�cadele a��s�ndan �nemli sorunlara yol a�acak h�k�mler i�ermektedir. Ziraatta kullan�lan ila�lar�n eczanede sat�labilmesi, hele hele di�er ila�larla birlikte yan yana sat�lmas� hayat�n ola�an ak��na ayk�r�d�r. Ziraatta kullan�lan ila�lar�n t�m� a��r kokulu ve b�y�k ambalajl�d�r. Ambalaj� ile dahi serin depolarda bulunmas� gerekir. Ayr�ca bu ila�lar�n nas�l kullan�laca�� uzman ziraat m�hendisleri taraf�ndan re�ete edilmekte ve uygulanmaktad�r.

Bitki hastal�k ve zararl�lar� ile yabanc� otlarla m�cadelede vazge�ilemez bir ara� olan bitki koruma �r�nleri, bilin�siz ve yanl�� kullan�ld��nda, �evre kirlili�i ve do�al dengenin bozulmas�n�n yan� s�ra insan ve hayvan ya�am�n� tehlikeye atacak sonu�lara yol a�abilmektedir. Bu nedenle bitki koruma �r�nleri mutlaka bu alanda e�itim alm�� uzman ki�iler olan ziraat m�hendisleri taraf�ndan sat�lmal� ve yine ziraat m�hendislerinin g�zetiminde kullan�lmal�d�r.

G�da, Tar�m ve Hayvanc�l�k Bakanl�� taraf�ndan Bitki Koruma �r�nlerinin Toptan ve Perakende Sat�lmas� ile Depolanmas� Hakk�nda Y�netmelikte yap�lan ve 30 May�s 2012 tarihli Resmi Gazete‘de yay�mlanan de�i�iklik ile de, sadece ziraat m�hendislerine verilen bitki koruma �r�nleri bayi veya toptanc� izin belgesinin, eczac�lara da verilmesi sa�lanm��t�r. Ancak, ayn� Y�netmeli�in Perakende sat�� yerlerinde aranan �artlar ba�l�kl� 12. maddesinin birinci f�kras�n�n (h) bendinde yer alan "Bayiler her ne suretle olursa olsun insan ve hayvan ila�lar� ile g�dalar�n� satamazlar ve bitki koruma �r�nleri ile bir arada bulunduramazlar" h�km� ile 6197 say�l� Kanundaki "eczanelerin ziraatta kullan�lan ila�, kimyevi madde" satabilmeleri h�km� �eli�mektedir. Bu nedenle "Bitki Koruma �r�nlerinin Toptan Ve Perakende Sat�lmas� �le Depolanmas� Hakk�nda Y�netmelik" in 6.maddesinin 1.f�kras�n�n (c) bendi ile 3. ve 4.f�kralar�n�n; 7. ve 8.maddelerinin iptaline ili�kin dava a��lm�� olup halin Dan��tay 10.D.nin E2013/8078 say�l� dosyas�nda derdesttir.

Bitki koruma �r�nlerinin perakende veya toptan sat��n� yapanlar�n zirai m�cadele uygulamalar� konusunda yeterli bilgi birikimine sahip olmalar� b�y�k �nem arz etmektedir. Yeterli bilgi birikimine sahip olmayan ki�ilerin, bitki koruma �r�nlerini satmalar� durumunda;

Zararl�n�n ve hastal��n yanl�� te�hisi ve yanl�� tavsiyeler neticesinde canl�larda akut ve kronik zehirlenmeler, �evre kirlili�i, kal�nt�, fitotoksite ve etki d��kl�� gibi �nemli riskler meydana gelebilir.
Kanserojen, teratojen, mutajen, sinir sistemini fel� edici sakatl�k ve �l�mlere bile neden olabilecek istenmeyen durumlar ortaya ��kabilir.
Sonu� olarak �evre, akarsular, g�ller, yeralt� sular�, toprak ve buradan yararlanarak ya�am�n� s�rd�ren t�m canl�lar�n ve t�keticilerin ya�am� risk alt�na girer.

Bitki koruma �r�nlerinin �ocuk mamalar�, biberonlar, be�eri ila�lar ve kozmetik �r�nleri gibi insan sa�l��n� do�rudan ilgilendiren �r�nlerle yan yana eczanelerde sat�lmas� da �ok b�y�k tehlikeleri beraberinde getirecektir.

Bitki koruma �r�nlerinin g�venli, tavsiyelere uygun olarak kullan�m� ve �r�nlerin izlenebilirli�inin sa�lanmas� i�in bu �r�nleri satanlar�n mutlaka bu konuda yeterli e�itimi alm�� olmalar� gerekmektedir. �la�, bitki, toprak, hava ve di�er �evre unsurlar�n�n etkile�imi konusunda e�itim alm�� olan ziraat m�hendisleri, bu alandaki tek uzman meslek grubudur.

Tar�m �r�nlerinde s�kl�kla pestisit (tar�m ilac�) kal�nt�s� tespit edilmekte; gerekli �nlemler al�nmad�� i�in ihra� �r�nlerimiz geri d�nmekte, �lkemiz ve �reticimiz itibar�n� yitirmekte ve insan sa�l�� riske edilmektedir. Bu olumsuzluklar �lke ve t�ketici yarar�na de�i�tirilmelidir. Bitki koruma �r�nleri ile ilgili ya�anan sorunlar�n ��z�m�, bu �r�nlerin sat��n�n farkl� meslek gruplar� taraf�ndan da yap�lmas� de�il, bu konuda e�itim alm�� olan ziraat m�hendisleri taraf�ndan yap�lmas�d�r.

Ayr�ca G�da, Tar�m ve Hayvanc�l�k Bakanl��‘n�n eczaneleri kontrol yetkisi olmad�� i�in bu konuda denetim ve cezai yapt�r�m imkân� da bulunmamaktad�r. Bu nedenle bitki koruma �r�nlerinin eczanelerde sat�lmas�, say�lm�� olan risklerin yan�nda denetim bo�lu�u ve kaosa neden olacakt�r.

T�m bu gerek�elerle bitki koruma �r�nlerinin (tar�m ila�lar�n�n) eczac�lar taraf�ndan eczanelerde sat�lmas�, Anayasan�n 41., 45., 56. ve 166.maddelerine ayk�r�d�r. Bu nedenle 6197 say�l� Eczac�lar ve Eczaneler Hakk�nda Kanunun 28.maddesinin 2.f�kras�ndaki "…ve ziraatta…" ibaresinin Anayasaya ayk�r�l�� nedeniyle iptali i�in itiraz yolu ile Anayasa Mahkemesine g�nderilmesine karar verilmesini talep ediyoruz.

4) Anayasan�n 135.maddesi h�km� uyar�nca, Kamu kurumu niteli�indeki meslek kurulu�lar� ve �st kurulu�lar�; belli bir mesle�e mensup olanlar�n m��terek ihtiya�lar�n� kar��lamak, mesleki faaliyetlerini kolayla�t�rmak, mesle�in genel menfaatlere uygun olarak geli�mesini sa�lamak, meslek mensuplar�n�n birbirleri ve halkla olan ili�kilerinde d�r�stl�� ve g�veni hakim k�lmak �zere meslek disiplini ve ahlak�n� korumak maksad� ile kanunla kurulan ve organlar� kendi �yeleri taraf�ndan kanunda g�sterilen usullere g�re yarg� g�zetimi alt�nda, gizli oyla se�ilen kamu t�zel ki�ilikleridir. M�vekkil ODA da bu hukuki �er�evede bir kamu kurumu niteli�inde meslek kurulu�udur. Bu nedenle, �yelerinin t�m toplumsal, ekonomik ve mesleki sorunlar� ile do�rudan ilgilenmekle y�k�ml�d�r.

TMMOB Ziraat M�hendisleri Odas� Ana Y�netmeli�inin 6.maddesine g�re de; �yelerin hak ve yetkilerini savunmak, ortak gereksinimlerini kar��lamak, mesleki uygulamalar� kolayla�t�rmak, mesle�in genel yararlara uygun olarak geli�mesini sa�lamak ve bu yetkilerin kullan�labilmesini ger�ekle�tirmek �zere resmi ve �zel kurulu�larda giri�imlerde bulunmak, m�vekkil ODA`n�n ama� ve g�revleri aras�nda say�lm��t�r. Ayr�ca kamu sa�l��n� yak�ndan ilgilendiren zirai �r�nlerle ilgili geli�meleri ve d�zenlemelir takip ederek, aksakl�klar�n giderilmesini sa�lamak da ODA`n�n ama�lar�ndand�r. Bu ba�lamda m�vekkil ODA, dava konusu Y�netmelik maddelerinin iptalini istemektedir.

5) Y�netmeli�in d�zenledi�i alan halk sa�l��n� do�rudan ilgilendirmektedir, bu nedenle Y�r�tmenin Durdurulmas� karar�n�n acil olarak verilmesini talep ediyoruz.

HUKUK� NEDENLER : Anayasa, �YUK, 7472 Say�l� K., Ziraat M�hendislerinin

G�rev ve Yetkilerine �li�kin T�z�k, Y�netmelikler, �lgili t�m

mevzuat.

SONU� ve �STEM : A��klanan ve Y�ksek mahkemenizce re`sen dikkate al�nacak nedenlerle, dava konusu Y�netmeli�in 40.maddesinin 3.f�kras�ndaki ve ziraatta c�mlesinin; 42.maddesinin 2.f�kras�n�n (b) bendindeki ve ziraatta c�mlesinin ve 46.maddesinin Y�r�t�lmesinin Durdurulmas� ve �ptaline, Y�netmelik maddesinin dayana��n� olu�turan 6197 say�l� Eczac�lar ve Eczaneler Hakk�nda Kanunun 28.maddesinin 2.f�kras�ndaki "…ve ziraatta…" ibaresinin Anayasaya ayk�r�l�� nedeniyle iptali i�in itiraz yolu ile Anayasa Mahkemesine g�nderilmesine karar verilmesi, yarg�lama giderleri ile vekalet �cretinin kar�� tarafa y�kletilmesine karar verilmesini sayg� ile arz ve talep ederim.

Av.Z�hal D�NMEZ

Davac� Vekili

Okunma Say�s�: 2496

Payla�:

Facebook Twitter Whatsapp

T�m Hukuki �al��malar�m�z

ECZACILAR VE ECZANELER HAKKINDA Y�NETMEL�K`�N �PTAL� ��N MAHKEMEYE BA�VURDUK

�ubeler

H�zl� Ula��m

Sosyal Medya

E-Liste

ECZACILAR VE ECZANELER HAKKINDA Y�NETMEL�K`�N �PTAL� ���N MAHKEMEYE BA�VURDUK

ECZACILAR VE ECZANELER HAKKINDA Y�NETMEL�K`�N �PTAL� ��N MAHKEMEYE BA�VURDUK